С 2026 года персонализированные противораковые вакцины планируют включить в программу ОМС, чтобы пациенты с онкозаболеваниями могли получать инновационное лечение бесплатно.
В начале апреля премьер правительства РФ Михаил Мишустин заявил, что россияне по полису ОМС смогут проходить лечение с использованием российских онковакцин. Прежде всего, это касается сложных персонализированных вакцин, которые разрабатываются индивидуально под конкретного пациента и фактически «обучают» его иммунитет бороться с опухолью. Известие о массовом применении онковакцин буквально всколыхнуло общественность, ведь больных, которые надеются на исцеление от тяжелейшего заболевания — огромное количество, однако, не всё так просто.
В России противораковые вакцины разрабатываются давно. В их создании участвуют ведущие научные центры нашей страны и видные отечественные учёные. Основной стратегией работы российских вакцин является корректировка иммунного ответа пациента с установленным диагнозом злокачественного новообразования. Речь идет о терапии с использованием персонализированных мРНК-вакцин, которые разрабатываются на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента. И действительно получить такую помощь скоро можно будет, но только в федеральных медицинских организациях.
Препаратов, которые успешно прошли клинические испытания, несколько. Минздрав уже сообщал о намерении расширить программу государственных гарантий в ОМС за счет персонализированных мРНК-вакцин, пептидной вакцины «Онкопепт», кроме того одними из самых перспективных разработок на сегодняшний день являются:
Онколитическая вакцина «ЭнтероМикс» — созданный в НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта, препарат основан на сочетании четырёх непатогенных вирусов, которые способны уничтожать злокачественные клетки и одновременно активировать противоопухолевый иммунитет пациента.
Персонализированные мРНК-вакцины, которые создаются на основе генетического анализа опухоли каждого пациента. Такая вакцина способна «научить» иммунную систему распознавать раковые клетки.
Препарат «Неоонковак», который разработан на платформе матричной РНК (мРНК) специалистами НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с НМИЦ онкологии имени Блохина и НМИЦ радиологии Минздрава России. Вакцина запускается после введения пациенту, запуская иммунный ответ против опухоли и метастазов.
Вместе с тем нужно понимать, что данное вакцинирование не сможет приобрести массовый характер в ближайшем будущем. Так, заслуженный врач РФ, хирург-онколог высшей квалификации Андрей Коржиков поясняет, что «это лечебные вакцины, которые готовятся по очень высокотехнологичным молекулярно-генетическим принципам, и разговор принципиально идет о индивидуальных подходах в лечении конкретной болезни у конкретного человека. Так что это в массовом порядке пока невыполнимо и невозможно. Если такие надежды у кого-то возникают, это очень хорошо, но это медицина будущего, она сейчас только в развитии своем находится. Эта вакцина — индивидуальное решение для каждого конкретного пациента. Далеко не всем этот метод подойдет. При условии доступности для всех не всем это необходимо, не всем это показано. Зависит от того, какие мутации в опухолевых клетках произошли у человека, произошли они или нет, чувствительна эта опухоль к данному методу или нечувствительна. Только после этого в режиме самостоятельного или комбинированного лечения эти методы применяются».
Что же в итоге получают онкобольные пациенты с возможностью проходить сложное лечение по программе ОМС? В постановлении Мишустина, опубликованном на сайте правительства, указаны пока только несколько видов рака, подлежащих персонифицированному лечению. Так персонализированной пептидной вакциной начнут лечить метастатический рак толстой кишки, с применением персонализированных мРНК-вакцин — резектабельные формы злокачественных новообразований на первой-третьей стадиях. Кроме того, по постановлению правительства РФ от 2 апреля 2026 года (№365) в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (ОМС) на 2026–2028 годы включены три метода персонифицированного лечения онкологических заболеваний. Все они будут доступны только в федеральных медицинских организациях. Применяется они будут для пациентов с рецидивирующими или рефрактерными формами CD19-позитивных В-клеточных злокачественных новообразований, к которым относятся:
- хронический лимфолейкоз с факторами неблагоприятного прогноза (при наличии CD3+ Т-клеток в количестве не менее 0,1 × 10⁹ на литр и не менее 10% нативных Т-клеток в периферической крови по данным проточного иммунофенотипирования).
- острый лимфобластный лейкоз;
- диффузная В-крупноклеточная лимфома;
- другие В-клеточные неходжкинские лимфомы.
По своей сути метод предполагает молекулярный анализ опухолевой ткани с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, что само по себе требует времени. Лечение включает несколько этапов: комплексную диагностику для определения неоантигенного профиля опухоли, инициирующий курс терапии, введение поддерживающих доз с мониторингом эффективности.
Кроме того важно понимать, что онковакцины (пептидная и мРНК) рассматриваются как дополнение к основному лечению, а не как панацея. Во многом их эффективность зависит от генетики опухоли и индивидуальных особенностей пациента.
Сегодня очевидно, что объём такой помощи на начальном этапе ограничен из-за необходимости создания дополнительных лабораторных мощностей для синтеза вакцин по всей стране.
Ирина Веллер, «Взгляд с орбиты».
